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  • 最后解决了吗?

    关于自营二类医疗器械的审核问题?

    我们申请自营二类医疗器械,一直没有通过。提示需要互联网药品经营资质+医疗器械经营许可证。 现在国家对于一类器械的经营,已经不需要审批了;对于二类的经营,对于经营二类的医疗器械,现在已经改为二类医疗器械备案。如果是在网上销售二类医疗器械,还需要办理互联网经营二类医疗器械备案凭证。也就是说,在小程序上自营二类医疗器械,按照国家要求,只需要提供二类医疗器械备案+互联网经营二类备案即可。 另外,我们的小程序经营的产品没有药品,只有食品、保健食品、医疗器械。我们是经营医疗器械的单位,无需提供药品经营资质。这个药品经营许可证和医疗器械都是独立的,根本就不是一码事。我是经营医疗器械的,为什么还要提供药品经营资质呢?

    2019-10-11
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